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中(国)首例干细胞买卖案二审(在)沪宣判

时间:2020-08-11 21:33:01   来源:哪里有小妹不正规按摩服务全套一条龙 浏览量:86161

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  中(新)网上海8月11(日)(电)((李)(姝)(徵) 李丹阳)(干)细胞又被称为“种(子)细胞”,(具)(有)自我更(新)、无(限)增殖及多向分化潜能等(特)(点)。部分生物科(技)(公)司、(美)(容)院以(此)(宣)传干细胞具有美容抗(衰)、(治)愈疾病等(功)效,在(未)经临床研究和(审)批的情况下买(卖)、回(输)干细胞。然该买卖(行)为是否有(效)?

  (上)海市第一(中)级人(民)法(院)(以(下)简称上海一中院)11(日)公(开)开庭(审)理并宣判了(一)起干细胞买卖合同纠纷上(诉)(案),二(审)(改)判(涉)案(干)(细)(胞)买卖(合)同无(效),判决干细胞(出)售(方)(返)还因(该)合同取得(的)剩(余)预付款。(据)法院方面表(示),(该)案系中国首(例)干细胞买(卖)案。

  经朋友介绍,露露与荣丽(生)(物)科技有限(公)司((以)(下)简称荣(丽)公司)法定(代)表人郝先生相识。郝(先)生告(诉)露露,回输干细(胞)不仅可(以)(美)(容),还(具)(有)延(缓)(衰)(老)(等)功(效),并邀请露露(到)细(胞)库参观。(露)露心动不已。

  2018年4月5(日),她与郝先生在(微)信上(约)定,一次性向荣丽公司订购30(份)“人(胎)盘(来)(源)的干(细)胞”,(每)(份)(价)格3.5万(元)(人(民)(币),下同),(荣)(丽)公司先(培)养(干)细胞,并提供(相)(关)场所(协)助进行(干)(细)胞回输。(露)露当天即转账半(数)(预)付款52.5(万)(元)。

  开始,荣(丽)(公)司如(期)交付了8份干细胞。8份干细胞(的)(价)(格)按双方(约)定,前3份干细胞(按)3.5万元/份的价格计算,在预付(款)中(扣)除1.75万(元)/份;(后)5份干细胞按1.5万元/份的价格(计)算之后直接在预(付)款中扣(除)。

  2019(年)2月28日,露露像往(常)一样,在微(信)上向(郝)先生预约3月10日(干)(细)(胞)(回)输事(宜),郝先生(表)示来(不)及。

  3(月)22日,露露再次联系郝先生(预)约4(月)10日干细(胞)回输。(但)(郝)先生以(在)(忙)为由一直未回(复)。露露遂要求(郝)先生退款,但(郝)先生未予回复。(露)露遂(将)荣丽公(司)诉至法院,请求判令解除其与(荣)丽(公)(司)(的)干细胞买卖合(同),并(由)荣丽公(司)(返)还(未)使用(的)预付款39.75万元。

  一审法院(经)审理后认为,根(据)微(信)聊天(记)录、银行流水(明)细(等)(证)(据)证实,(荣)(丽)公司与露(露)已形成买卖关(系),(双)(方)理(应)按约履行。(现)荣(丽)公司交付部分(干)细胞后未继续(履)(行)(合)同,买卖合(同)已事(实)(终)止。一(审)(法)(院)遂依法(解)除双方之间的干细胞买卖合(同),并判决荣丽公司如数返还(剩)余预付款。

  荣(丽)(公)司不(服),上诉至上海一中院。

  “(并)(非)我们不(交)付,而是干细(胞)需要(一)定的培养(周)期。我(们)愿意积极继(续)履行合同。”二审中(荣)(丽)公(司)表示。

  (对)此,露露辩称,“荣丽(公)司(以)其行动表明不愿(意)(继)续履行合(同)义务,(请)法(院)(驳)(回)(上)诉,(维)持原(判)。”

  上海一中院经审理(后)认(为),涉案干细胞买(卖)合同不符合《干(细)(胞)临床研(究)管理办法((试)行)》(之)规定,(违)(反)了《中(华)人民共和(国)(合)同法》第五十二条第四项之规(定),应当认定(为)(无)效,主(要)(理)由(如)下:

  (首)先,干细胞(来)源(于)人体,(具)(有)(特)别(的)生物(属)性。本(案)(合)同标的物“人胎(盘)来源的干细胞”系从(人)体胎盘中提(取)和分离。根据《干细胞(临)床(研)究管理(办)法((试)行)》等现(行)规章制(度),干细胞属于国家规定不得为交易(标)的之物。(我)国(尚)(未)生效实施的民法(典)亦明确规定,(禁)(止)以任何(形)(式)买卖人体(细)胞、人体组(织)、人(体)器官、遗体。因此,(以)干(细)胞为标的物的任(何)形式的买(卖)行为均会产生无效的(后)果。

  其次,干细胞作为一种新(型)(的)生物(治)(疗)技(术),(具)有特殊的管理属(性)。我国建立了以医(疗)(机)构(为)(责)任主体,干细胞临床研究(机)构和(项)(目)双备案(的)(管)理机制。荣丽公司既(非)(干)细胞临床研究机构,亦(非)从事干细(胞)制剂或相关药品的研制、生产、经营(的)企业,其未经过干(细)(胞)临床研究的(立)(项)与(备)案,(不)(具)备(干)细胞临(床)研究的条(件)与资质。荣丽公司(未)举证证明(其)(对)(于)依法须经批准才可开展的项(目)已取得了相关部门(批)(准),(亦)(未)举证证明该公司(销)(售)的干(细)胞系医疗技(术)的临床应用,(其)买卖干细(胞)(的)行为显然已超出其(业)(务)(领)域和(经)营范围,(违)反了《中华人(民)共和国(药)品(管)理法》《(干)细胞临床研究管理办法((试)行)》等规定。

  再次,(干)细胞(的)临床研究和转化应用面向医疗卫生(需)求,具有(特)(定)(的)市(场)属性。目前,(除)已(有)成(熟)技(术)规范的造(血)干细胞(治)疗血(液)系统疾病外,其他干细胞(治)(疗)尚未进(入)临(床)应用,(安)全性、(有)(效)性均存在不确定(性)。用(于)干细胞治疗的细胞制备技术和治疗(方)(案),具有多样(性)、复(杂)性和(特)殊性。(涉)案(干)(细)胞既未经过药(物)临(床)研究试验,也未用于疾病(治)(疗)或(出)(于)重大(医)疗卫生需求。在未获干细(胞)(临)(床)研究备(案)或药物试验许可的情(况)下,(荣)(丽)公司销售(干)(细)胞给(他)人的行(为)游离(于)(国)(家)有关(部)(门)(的)监管之外,不但增加(了)(国)家对(干)细胞临床研(究)和药品(试)(验)的管控风险,(妨)害公众用药安(全),而且(严)(重)违背(伦)理规(范),扰乱(市)场(经)(济)秩序。

  (最)后,与(干)细胞相关的(管)理规范(具)有公共(利)益属(性)。荣丽(公)司未经临(床)研究程序,将(制)备的干细胞(出)售(给)他人直接用于(人)(体)回输,明显(违)(反)(了)《干细胞临(床)(研)究管理办法(试行)》关于(禁)(止)干细(胞)(直)接进入(临)床应用的规定,会出现破(坏)国家(医)(疗)监管秩序,影响公众用药安全和合法权益,危及(不)特定个体(生)命(健)康安全(的)后果,进而损(害)社会公(共)(利)益。(因)此,荣丽(公)司(与)露露(之)间(成)(立)(的)干细(胞)(买)卖合(同)因损害社会(公)共利益而无效。

  综上,上海一(中)院(认)为,涉(案)(合)同无(效)是(自)始、(确)(定)、(绝)对、当然地不(发)生法(律)约(束)(力),露(露)提出要求解除合同(的)事实(基)础(和)法律依据均(不)成立。

  合(同)无(效)(后),因(该)合(同)取(得)的财产,应(当)(予)以返(还),二审(庭)审中法官(就)有关法律后果的处理进行了充(分)释明。双方当事(人)均当庭明(确)表示(对)于已经交(付)的(干)细胞和(支)(付)(的)价款,(不)(再)向对方主(张)(标)的物返还或价款返还,双方当事人亦不向对方(主)(张)因(合)(同)无(效)后(所)(受)到的损(失)。故荣丽公司(应)(返)还露露(剩)余预付款39.75万(元)。

  (据)此,上海一中院作出如上(改)判。(文中所用皆为化名)(完)

【编辑:王诗尧】

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