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  中新网8月10(日)电 9日,先声药业与百时美施贵宝在中国(大)陆合(作)开发的自身免疫(系)(统)创(新)药(恩)瑞(舒)®((阿)巴西普(注)(射)液)举行上(市)会,这也宣(告)恩瑞舒®在(中)国(大)陆(地)(区)(正)式进入商业流通环节。

先声药(业)董事(长)(兼)CEO(任)晋生
先声药业董事(长)兼CEO任晋生

  作为全球类风湿关节(炎)领域(第)一个也是(唯)(一)一个被批准(的)T细胞选择(性)共刺激免疫调节剂,8月8(日),(恩)瑞舒®(阿(巴)(西)普注射液)已在全(国)(四)个省市(开)(出)首张处方。据悉,当天四省(市)(的)首张恩瑞舒®处方单分别由上(海)交(通)大学医学(院)附(属)(仁)济(医)院、(郑)(州)大学第一附属医(院),中南大学湘雅二医院、温州中心医(院)(开)(出)。随(着)该产品(全)面(进)(入)(商)业流(通)环节,国内的600万(类)风关(患)者,将(因)此而(获)益。

  为类风湿(关)节(炎)(患)者带来新(的)(选)择与希望

  2020(年)7(月),国家(皮)肤(与)(免)疫(疾)病临床医(学)研究(中)心与国家风(湿)病(数)(据)(中)心发布的《类风湿性(关)(节)炎发展(报)(告)》显示,在我国现(有)(的)类风(关)患者中,40-60(岁)(是)这个疾病(的)高(发)年龄段,发(病)(人)(群)(中)50岁以上(女)性多于男性。目前类风关(患)者主要呈现“四多”特征:(患)病多、病程长、中重(度)患者多以及并存(疾)(病)多。类风(湿)关节炎不(仅)会造成患者身体机能、生活质量和(社)会参与度下(降),同时也给患者家庭和社(会)(带)来巨大的经济(负)担。

  由于类风湿关(节)炎(患)者病情(异)质性高,(个)体差异大。在治疗方面,生物(标)志物(指)导(下)的方案决(策)将有利(于)(确)定个性化治疗方案以缩短达标前治(疗)时间、延长病情控制时间、减(少)并发症(的)发生,将(大)大(提)高患(者)临床(获)益。(根)据中华医学会发(布)的《2018(年)(类)风(湿)(关)节炎治疗指(南)》显示,(国)内现(有)(患)者的生物制剂(使)用(比)例(仅)(为)8.3%。2017 EULAR报告显(示),一些(发)达(国)家,如比利时、法国,(有)约70%的类风关患者(在)(使)(用)(生)物制剂治(疗);这个比例(在)英国、韩国也(有)(近)50%。显著的(数)(字)差异背后,是巨(大)(的)未被(满)足的需求。

  担任恩瑞舒®(阿巴西(普)(注)射液)临床试验PI(的)亚太风(湿)病学会联盟(APLAR)副主席曾小峰教(授)表示:“(根)(据)国家CRDC数(据)显(示),中国类风湿关节炎治(疗)(的)达(标)(率)只有8.6%,(治)(疗)(手)(段)虽多,但是作用靶点类似。此前,针对细胞共(刺)激(信)号这一靶(点)的药物还(未)上市。恩(瑞)舒针对ACPA阳性患者疗效(更)强,安全性更好,它(的)上市(必)将填补这一空白,(让)风湿科的医生多一种选择。”

  中国(医)师(协)(会)风湿免疫科医师学分会副(会)长赵岩教(授)表(示):“风湿(免)疫领域(新)产品恩瑞(舒)—(阿)巴西普(的)临床研究数据证(明)其对于ACPA(阳)性类(风)湿关(节)炎患(者)的(疗)(效)(及)(安)全性,(为)我国类(风)湿(关)节(炎)患(者)带来新的选择与(希)望”。

  据悉,阿巴西(普)自2005(年)在美国(获)(批)以来,(已)积累了近15(年)的(临)(床)经验,2019年全球(销)售额接近30亿美元。此次恩(瑞)(舒)®在(中)国大陆正式商业化上市,先声药(业)负(责)中国(大)陆(地)(区)的临床研(究)(与)(商)业化推广。百时美施(贵)宝中(国)大陆及香港地区总经理陈思渊表示,(恩)(瑞)舒®的(商)业上市,(将)(为)中国(类)风湿关节炎的(患)者带(来)(新)的希望。“(未)来,我们(将)继续(致)(力)于为(患)者(提)供革新性药物,以治疗最严峻(且)最具(挑)战(性)的(疾)病,并(努)力扩大(我)们药物的可及(性),(帮)助更(多)中国患者战胜严重疾病。”

  (先)声药业(董)事长(兼)CEO(任)(晋)生指出,恩瑞舒®是继艾得辛®(后),(先)声药业在类风关(治)疗领域上市的第二(个)产品。中国类风关患者人数众多,未(来)选用生物制剂治疗的患(者)比例将快速提(高),这个(治)(疗)领域存在着巨大(的)未被(满)足的需求,先声药业(将)持续在自身免(疫)疾病的(治)疗领域进行科研(探)索和治疗开发。

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