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一款候选RNA(疫)苗(能)(诱)导产生强效免疫(应)答

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  《自然》发表临床(试)(验)中(期)报告
  一款(候)选RNA疫苗能诱导产生强(效)免疫应答

  科技日报北京8月13日电 (记者张梦然)英国《自然》(杂)志12日发(表)一(项)新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期报(告),(显)(示)候选RNA疫苗BNT162b1(能)在18—55(岁)(健)康(成)(年)人中诱(导)产生(强)有力的免疫应答。

  全球正在加快针对新(冠)病毒(的)疫苗(开)发速度。其中,RNA疫(苗)是利用(信)使RNA(诱)导(免)疫(应)答。《自然》报告(称),BNT162b1疫苗的安全性被普(遍)认可。

  BNT162b1通过肌内注射,能编码(新)冠(病)毒受体(结)合(结)构域的(一)种抗原。研究(人)员(正)在对多(个)同类的候选RNA疫苗(进)行平行研究,(以)便(选)出合适的候选疫(苗),进入(接)下来(的)(安)全(性)和效力试验。

  (美)国辉瑞(制)药研(究)(团)队最(新)报(告)(了)尚在进(行)(的)BNT162b1的Ⅰ/Ⅱ(期)临(床)研究中期数据。45(名)年(龄)(在)18—55岁的健康(成)(年)人(23名男性和22(名)未妊娠女性)随机注射10μg((微)克)、30μg或100μg的BNT162b1,或是安慰剂。10μg组和30μg组的受(试)(者)在第21(天)(还)注射了(第)二剂。(团)队(发)(现),BNT162b1普遍耐受良好,但部(分)受试(者)在(接)种(后)7天内出现了轻到中度(的)不良反应,包(括)注(射)部位酸痛、疲乏、头痛、发热、(睡)眠障碍——这(些)不良反应与剂量大小成正比。

  该(疫)苗能在(受)试者(中)诱导(强)效免疫(应)答,免疫(应)答水平随注射剂量的提高(和)第二剂(注)射(而)提高。所有(剂)量(单)次注射后21天都出现(了)(新)冠病毒(抗)(体);(注)射第二剂10μg或30μg的7天后,新冠病毒中和抗体显(著)增(加)。30μg(组)的(免)疫(应)答比10μg组(要)强很多;(但)30μg组和100μg(组)的免疫应答在(一)次注(射)后没有显著差异。由于100μg组受试者的不良反应较大,他(们)(没)(有)接受第(二)(剂)(注)(射)。

  受试者(的)中和抗体水平,(是)新冠病(毒)感染康复(患)者(的)1.9倍到4.6倍。不(过),(虽)然这类(比)较可以(作)为(疫)(苗)诱导(免)疫应(答)(和)疫苗提(供)(保)(护)的评价基(准),仍需开展Ⅲ期试验(来)(确)定该疫(苗)的(效)(力)。

  (这)项研(究)(目)前正(在)(招)(募)65—85(岁)的成年人,(后)期也将(优)先招募更能代(表)多样性的人群。

【编(辑):卞立群】

【编辑:火麻仁瘦肉汤网】



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