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中国首(例)(干)(细)胞买卖案二(审)在沪(宣)判

来源: 南方日报网络版     时间: 2020-08-11 21:20:51

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  中新网上海8月11日电(李姝徵 李丹阳)(干)细(胞)又(被)(称)为“种子(细)胞”,具有自我更新、无(限)增(殖)及多(向)分化潜能(等)特点。部(分)生(物)(科)(技)(公)(司)、美(容)院以此宣传干细胞(具)(有)美(容)(抗)衰、治愈疾(病)等功效,在未经临床研究和审批的情况(下)买卖、回(输)干细胞。然(该)买卖行为(是)否有效?

  上海(市)第(一)中级人民法(院)(以下简(称)上海一中(院))11(日)公(开)(开)庭审理并宣判了(一)起干细胞买卖(合)(同)纠纷上(诉)(案),(二)审(改)判涉案干细胞买卖合同(无)效,判(决)(干)细胞(出)(售)方返还因该合同取得的剩余预(付)款。据法院(方)(面)表示,(该)(案)系中国首例干细(胞)买卖案。

  (经)朋友(介)绍,露露与(荣)丽(生)物科技有限(公)司((以)下简称荣丽公司)法定代表人(郝)先(生)相(识)。郝先(生)(告)诉露露,回输干细胞不仅(可)以美(容),还具(有)延缓(衰)老等功效,并(邀)请露(露)(到)细胞(库)参(观)。(露)露心动不已。

  2018(年)4月5日,她(与)郝(先)生在(微)信上约(定),一次(性)向荣丽公司订购30(份)“人(胎)盘来源(的)干细胞”,每份价(格)3.5(万)元(人民币,(下)同),荣丽公司(先)培养(干)细胞,(并)提供相关场所协(助)进(行)干细胞回(输)。露(露)(当)(天)(即)转账(半)数预付款52.5万元。

  开始,荣丽(公)司如(期)交付了8份干细(胞)。8份干细胞(的)价格按双方约定,前3份干细胞按3.5万元/(份)的(价)格计(算),在预付款中(扣)除1.75(万)元/份;后5份干细胞按1.5万(元)/份的价(格)计(算)(之)后直接在预(付)(款)中(扣)除。

  2019年2月28日,露(露)(像)(往)常一(样),(在)(微)信(上)向郝先生预约3月10日干细胞(回)输事宜,郝先生表示(来)不及。

  3月22日,露露再次(联)系郝先(生)预约4月10日(干)细胞(回)输。但(郝)先生以(在)忙(为)由一(直)(未)回复。露露遂要(求)郝(先)生退(款),但郝先生未予回复。露(露)遂将荣丽公司(诉)至(法)(院),(请)求判令解(除)其(与)荣丽公(司)(的)干细胞(买)(卖)合同,(并)由荣丽公司返还未使(用)(的)预付款39.75万(元)。

  一(审)法院经审理后认为,根据(微)(信)聊(天)(记)录、银行流水明细等证据证实,荣丽公司与露(露)已形成买(卖)(关)(系),双方理应(按)约履行。现荣丽公司交付部分干细胞后未继续履行合同,(买)卖合同已事实终止。一审法院遂依法解除双方之间的(干)(细)胞买卖合(同),(并)判决(荣)丽公(司)如(数)(返)(还)(剩)余预付(款)。

  荣丽公(司)不服,上诉至上(海)一中院。

  “(并)非(我)们(不)交付,而是(干)细胞需要一定的培养周期。我们愿意积极继续履行合同。”二(审)(中)荣丽公司表示。

  对(此),露露辩称,“荣(丽)公司(以)其(行)动表明不(愿)(意)继续履(行)合同义务,(请)法院(驳)回(上)诉,维持原判。”

  上海一中院经审理(后)认(为),涉案干(细)(胞)买卖合同不符合《干细(胞)(临)床(研)究管(理)(办)法((试)行)》之规定,(违)(反)了《中华人(民)共和(国)合同法》第(五)(十)二条(第)四(项)(之)规(定),应(当)认(定)为无效,主要理(由)如下:

  首(先),干(细)胞来源于人体,具有特别的生物(属)性。本案合同标的物“人胎(盘)来源的干(细)胞”系从人体胎(盘)中提(取)和分(离)。根据《干细胞临(床)研究管理办法((试)行)》等现行(规)章制度,干细胞属于国家规(定)(不)得(为)交易(标)的之物。我国尚未(生)效实施的民法典(亦)明确规(定),禁止(以)(任)何形(式)买(卖)人(体)细胞、人体组(织)、人体(器)(官)、遗体。(因)此,以干细(胞)(为)标的物(的)(任)(何)(形)式的买(卖)行为(均)会产(生)无效的(后)果。

  其次,干细胞作(为)一种(新)型的生物治疗技术,具(有)特殊的管理属性。我国建立了以医疗(机)(构)为责任主体,(干)(细)(胞)临床研究机构(和)(项)(目)双(备)案(的)管(理)机制。荣丽(公)司既非干细(胞)临(床)(研)究机构,亦非从(事)(干)细胞制剂(或)(相)关药品(的)研制、生产、(经)营(的)(企)业,其未经过干细(胞)(临)床研(究)的立(项)与备案,不具备干细胞临床研究(的)条件(与)(资)质。荣丽公司(未)举证证明其(对)于依法须经批准才可开展的(项)(目)已(取)得(了)相关部门批准,(亦)未举(证)证明该公司(销)(售)的干细胞系医(疗)技术的临床应用,(其)买卖干细(胞)的(行)为显然已超(出)其业(务)领域和经(营)范围,(违)反了《中华人民共和国药品管(理)法》《干细胞(临)(床)研究管理办法(试行)》等规(定)。

  (再)(次),干细胞的临床研(究)和转化(应)用面(向)医(疗)(卫)(生)需求,(具)有(特)(定)(的)市(场)属(性)。(目)前,除(已)有(成)(熟)技术(规)范的造血干细(胞)治(疗)血液系统疾病(外),其他干细胞治(疗)(尚)(未)进(入)临床应用,安(全)性、有(效)性均存(在)不确定性。用于干细胞治疗的细(胞)制备(技)(术)和治疗方案,(具)有多样性、复杂(性)(和)特殊性。涉案(干)(细)(胞)既未(经)(过)药物临床研(究)试(验),也未用(于)疾(病)治疗或出于(重)大医疗(卫)生需求。在(未)获干(细)胞临(床)研究备案(或)(药)物(试)验(许)可的情况(下),荣丽(公)司销售干细胞(给)(他)人(的)行为游离于国家有关(部)门的(监)(管)(之)外,不但(增)加(了)国家对干细胞临(床)研究(和)(药)品试验(的)管(控)(风)险,妨(害)(公)众用药安全,而且严重(违)背伦(理)规范,(扰)(乱)市场(经)济(秩)序。

  最后,与干细(胞)相关的管理规(范)(具)有(公)共利益属性。荣丽(公)司(未)经临床研究程(序),将制(备)的(干)细胞出售给他(人)直接用于人体回(输),(明)显违反了《(干)细胞临床研究管理办(法)(试行)》关于(禁)止(干)(细)胞(直)接进入临(床)应用的规定,会(出)现破(坏)国(家)医疗监管秩(序),影响公众用药安全(和)合法权益,危及不特定个(体)生命健康安(全)的后果,(进)而损害(社)会(公)(共)利益。因此,荣丽公司与露露之间(成)(立)的干(细)胞买卖合同因损(害)社会公共(利)益而无效。

  综(上),上(海)一(中)院(认)(为),涉案(合)同无效是自始、确定、(绝)对、(当)(然)地不(发)生法律(约)(束)力,(露)(露)提(出)要求解除合同的(事)实基础(和)法律依据均(不)成立。

  合同无效后,因该合(同)取得的财产,应当予(以)返还,二审庭审中法官(就)有关法律后果(的)处理进(行)了(充)分释明。(双)方当事人均当(庭)明确表示对于(已)经交付的干(细)胞和支付的价款,(不)再向对方主(张)标的物(返)还或价款(返)(还),双方(当)事人亦不向对方主张因合(同)无效后所受到的损失。故(荣)丽公司应(返)还露露(剩)余预付款39.75万元。

  据(此),(上)(海)一中院作出如上改判。(文中(所)用(皆)(为)化名)(完)

【(编)辑:王诗尧】

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